PSCI認證介紹，PSCI審核程序指南關于現場參觀及注意事項
PSCI認證全稱為制藥供應鏈倡議認證，是全球制藥行業公認的供應鏈責任管理認證體系。該認證由非營利會員組織發起，圍繞道德、勞工與人權、健康與安全、環境及管理體系五大核心領域，制定了科學嚴謹的審核標準與實施指南。其誕生源于行業對供應鏈規范化、可持續化的共同追求，通過標準化審核與能力建設，幫助企業識別管理短板，持續提升責任實踐水平。
現場參觀
現場巡視允許審核員觀察和檢查關鍵的生產和基礎設施區域，并收集證據，以確認相關活動是否按照供應商的內部政策、既定做法、法律要求和標準以及PSCI原則執行。現場巡視的持續時間取決于設施的規模和復雜程度。現場巡視需要高效進行，并將涵蓋所有相關區域，以確保審核的有效性和效率。
驗廠之家告訴您，如果審核部分或全部采用遠程方式，則現場巡視可使用“實時”視頻或預錄視頻進行，具體方式需事先商定。任何預錄視頻均應靜音錄制。所有共享信息均應保密，并遵守數據隱私法規。
在現場巡視期間，審核團隊應盡可能：
了解主要活動和工作類型；
評估場地周邊環境（例如鄰近設施、公司、醫院、學校、商店）和鄰近的自然棲息地；
觀察工作環境（例如空間、溫度、現場管理、噪音）；
了解現場的整體健康、安全和環境體系及實踐。
觀察任何信息展示（例如行為準則、國家法律、工會發布的信息、宣傳海報）。
觀察員工之間以及員工與管理人員之間的氛圍
如果發現的問題可能被視為嚴重問題，應及時通知供應商管理層，以便提供更多信息和/或立即采取糾正措施。
如果有多名審核員，尤其是當社會責任審核員和健康、安全與環境(HSE)審核員同時進行審核時，審核團隊可以選擇分工。社會責任審核員可能需要更多時間與員工交談，并重點關注與勞動相關的議題。HSE審核員可能需要更多時間，并重點關注與HSE相關的議題。現場管理層應允許分工。
驗廠之家告訴您，在現場巡視期間，審核團隊將與現場員工會面，包括生產經理和支持人員、倉儲經理和支持人員、工程人員、現場清潔和維護人員、健康與安全經理、宿舍管理員、診所/急救人員、廚房和保安人員。審核人員不應完全受管理層的指示而只能訪問特定區域，而應被允許自由調查所有他們認為適用的區域。供應商有責任在現場巡視之前告知審核人員與現場相關的安全規則和要求（例如
個人防護裝備(PPE)），并在需要時向審核人員提供必要的個人防護裝備。
審核員在進行現場巡視時，不得干擾或中斷生產流程。
總之，PSCI認證正在推動制藥行業供應鏈管理向更高質量、更負責任的方向轉型。它以統一標準打破了企業間的合規壁壘，促進了供應鏈各環節的協同與互信，既提升了行業整體的運營效率，又強化了公眾對醫藥產品的信任。
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