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YUM驗廠介紹,YUM質量評估標準-文檔和過程控制(五)

3356次 2021-11-08 作者:驗廠之家
        10.9 統計方法明了易懂,并被有效地用于控制和改善生產流程
        (觀察/文檔-記錄)
        滿分(15分):將統計方法貫徹到生產流程中,這包括:
        統計流程整合到加工規程里,并由生產人員執行
        控制圖明確了上限跟下限,而不是規格限制
        操作人員對統計控制的基礎理解
        針對圖表的使用和怎樣認定“特殊原因”并回應記錄在案的規程
        生產人員對失控情況或控制圖表的決策表做出適當的回應
        實際圖表可以由QC完成,但生產人員必須理解并對失控的過程做出適當的反應,審核員必須確認他們對此的理解。僅僅有控制圖表并不代表一定會得分。
        輕微不合格(3分):失控信號有錯誤或對其做出不適當的反應的個別、單獨情況
        嚴重不合格(1分):數次出現失控信號有錯誤或對其做出不適當的反應情況
        零分:以下任意一項均判為零分
        對失控信號作出不適當的反應
        系統問題導致無法保持記錄

        對生產流程沒有使用統計方法來控制和改進

                YUM驗廠介紹,YUM質量評估標準-文檔和過程控制(五)

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