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YUM驗廠介紹,YUM質量評估標準-產品如回及贈品安全(四)

3285次 2021-11-03 作者:驗廠之家
        6.7  每年一度的供應商產品內部模擬召回
        (記錄)
        滿分(15分):供應商應第年一度進行工作時間外的內部摸似召回。建議模擬召回不要事先準備,由供應商的質保部門發起。若真的進行召回并不能排除召回的必要。
        審核員須認定以下要素,包括:
        模擬召回完全在兩個小時之內,通過原材料或包裝物料跟蹤到成品直至第一級外部客戶(即供應商控制范圍之外的第一個客戶)
        模擬召回必須是第年一度,在通常工作時間(一般為周一到周五早上八點至晚上五點)
        處進行測試的
        若適用,跟蹤應包括對存有的,運送的,加工中的,返工的和銷毀的產品。
        測試總結應該提供給審核員并應包含以下內容:
        -所跟蹤的原材料和包裝材料的標識
        -測試開始和完成的日期和時間
        -獲取涉及產品的數量所需審閱的記錄的概要
        -計算的總結
        -包括召回的產品數量在內的測試效果
        -由召回工作組提交的書面報告
        -真的進行召回時應通知的列表
        -任何未發現的問題或改進系統的可能性的報告
        -要求在60天內對召回的不足之處重新測試。
        注意事項:用時超過四小時或召回少于95%或多于105%將被判為失敗
        審核員注意事項:查閱供應商最近的模擬召回記錄,如果供應商定們的產品與其實際生產數量多,則其不能行滿分(見以下標準)。但對于像以桶工車皮裝載的散雜原材料,允許供應商估計的散雜原材料的數量來跟蹤成品。
        由于可能無法分清模擬召回和真的召回的情況,不要求供應商在模擬召回期間致電聯絡表上的聯絡人。
        輕微不符合(10分)
        記錄不完整或有缺失的個別/單獨情況
        供應商的召回測試沒有包括任一規定的要素
        在兩小時之內,定位了(100.5%-105%)或(99.5%-95%)的產品
        嚴重不符合(7分):以下任何一項均視為嚴重不符合:
        沒有根據要求在60天內對召回的不足之處進行重新測試
        供應商的召回測試沒有包括一項以上的規定的要素
        多處記錄不完整或缺失
        供應商最近的一次模擬召回測試為13-18個月前進行的
        在2至4小時內,定位了(100.5%-105%)或(99.5%-95%)的產品
        零分:以下任何一項均判為零分:
        出現一連串的嚴重不符合的情況
        供應商沒有跟蹤并定位產品或包裝的必需的要素
        供應商超過18個月未對系統進行測試
        定位的產品少于95%或多于105%
        產品召回用時超過4個小時
        審核員只對要素6。8或要素6。9中的一項進行評估
        審核員需以要素3。8或6。9驗證供應商跟蹤產品的能力
        要素6。8跟蹤的是從成品到第一級外部客戶,而6。9跟蹤的是從原材料到成品,直至第一級外部客戶。除非本公司的質保別有指示,否則一月-六月采用6。8進行審核,七月-十二月采用6。9進行審核。
        審核員須在審核過程中,啟動對供應商產品召回的測試,并且在當天結束前至少4小時開如召回,以確供應商有足夠的時間完成召回和修正出現的錯誤。

        當供應商達到了優良工作情況資格,獲得年度贈品安全認證,經過本公司質檢人員定義,在審核中他們將以要素6.8作為指導,要素6.9被選擇。

                         YUM驗廠介紹,YUM質量評估標準-產品如回及贈品安全(四)

        6.8審核員認定供應商能在“兩小時以內”標識跟蹤并定位所有給第一級客戶的成品批次。
        (觀察-記錄)
        滿分(10分);審核員需選擇某個(些)生產編號的成品,讓供應商在2小時之內對給第一級外部客戶的產品進行跟蹤。審核員應評估模擬召回所使用的記錄和供應商的計算概要以判定是否所有的成品都能跟蹤到。
        輕微不符合(5分):以下任何一項均視為輕微不符合:
        個別/獨立的記錄不完整或缺失
        2小時以內,在兩小時之內,定位了(100.5%-105%)或(99.5%-95%)的產品
        嚴重不符合(3分):以下任何一項均視為嚴重不符合:
        多處記錄不完整或缺失
        在2至4小時內,定位了(100.5%-105%)或(99.5%-95%)的產品
        零分:以下任何一項均判為零分:
        供應商沒有跟蹤并定位產品或包裝的必需的要素
        定位的產品少于95%或多于105%
        完成產品召回用時超過4個小時

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