GMP認證結果評定標準是什么？怎樣才算是通過GMP認證審核？
藥品GMP認證審核評定標準如下所示：
一、藥品GMP認證檢查項目共259項，其中關鍵項目92項，一般項目167項。
二、藥品GMP認證審核時，應根據申請認證的范圍確定相應的審核項目，并進行全面檢查和評定。
三、檢查中發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”。其中，關鍵項目不符合要求者稱為“嚴重缺陷”，一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
四、缺陷項目如果在申請認證的各劑型或產品中均存在，應按劑型或產品成分別計算。
五、在檢查過程中，企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按嚴重缺陷處理，審核組應調查取證并詳細記錄。
1.未發現缺陷的，通過藥品GMP認證。
2.未發現嚴重缺陷，且一般缺陷≤20項，企業改正并經所在地省級藥品監督管理部門檢查確認后，方可通過藥品GMP認證。
省級藥品監督管理部門應出具檢查確認報告，并附企業缺陷改正情況或說明。
3.發現嚴重缺陷或一般缺陷≥11項的，不予通過藥品GMP認證。
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