當(dāng)前位置：首頁 >認(rèn)證咨詢 > 產(chǎn)品體系咨詢 > PSCI審核 > PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議介紹，PSCI審核適用范圍、審核流程及注意事項

PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議介紹，PSCI審核適用范圍、審核流程及注意事項

2203次 2024-08-20 作者：驗廠之家

PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議簡介
近年來，藥品假冒、過期、錯配乃至盜竊事件頻發(fā)，不僅損害了患者的健康權(quán)益，也嚴(yán)重沖擊了制藥行業(yè)的信譽。PSCI旨在通過建立一套統(tǒng)一的、可衡量的審核標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)制藥企業(yè)、分銷商、物流商等供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)參與者之間的合作與信息共享，共同提升供應(yīng)鏈的透明度與安全性。PSCI由一群來自制藥企業(yè)、國際組織、非政府組織、政府監(jiān)管機構(gòu)及行業(yè)協(xié)會的領(lǐng)先成員共同發(fā)起，旨在通過制定并執(zhí)行一套全面的供應(yīng)鏈標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)全球藥品供應(yīng)鏈的透明化、可追溯性和負(fù)責(zé)任的管理。該倡議的核心在于鼓勵所有參與者采用最佳實踐，確保藥品在質(zhì)量、安全、環(huán)境及社會責(zé)任方面達(dá)到或超過國際標(biāo)準(zhǔn)。
PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議適用范圍
PSCI審核通常會考慮PSCI原則（即道德、勞工和人權(quán)、健康與安全、環(huán)境和管理系統(tǒng)）和PSCI審核指南中描述的全部或部分支柱。
審核通常涵蓋明確界定的供應(yīng)商位置（例如制藥或化學(xué)品生產(chǎn)場所、倉庫、研發(fā)場所或辦公樓）。審核涵蓋設(shè)施的所有內(nèi)部和外部區(qū)域，例如關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域、實驗室、存儲區(qū)域、公用設(shè)施、基礎(chǔ)設(shè)施區(qū)域、廢物處理和存儲設(shè)施、廢水處理單元、車間、安全和消防安排、食堂、廚房、宿舍和辦公區(qū)。
PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議審核流程
PSCI的審核流程通常包括以下幾個步驟：
1、為PSCI審計做準(zhǔn)備
為準(zhǔn)備審核，向供應(yīng)商提供關(guān)鍵信息，如目的、持續(xù)時間(通常為1-3天，有2名審核人員到場)、議程建議和審核所需的文件清單。供應(yīng)商還被要求完成自我評估問卷(SAQ)。
2.開展審計工作
審計本身將包括以下階段：
開幕式會議
現(xiàn)場觀光
與管理層和員工的面談
文件和記錄的審查
閉幕前會議
閉幕會議，包括最后總結(jié)
3.審計報告和糾正行動計劃(CAP)

現(xiàn)場審計后，審計將記錄在標(biāo)準(zhǔn)的PSCI審計報告模板中，其中包括：被審計設(shè)施概述、填寫的調(diào)查問卷以及正面和負(fù)面調(diào)查結(jié)果摘要。

4.共享PSCI審計
如PSCI審核指南中所述，供應(yīng)商可以選擇與所有當(dāng)前和未來的PSCI成員共享審核文件，或僅與選定的PSCI成員共享審核文件。強烈建議采用第一種方案，因為它最大限度地提高了供應(yīng)商和PSCI成員公司的利益。此外，供應(yīng)商可以選擇通過我們的Web應(yīng)用程序(首選)或使用PSCI數(shù)據(jù)共享協(xié)議進(jìn)行數(shù)字共享。
5.CAP后續(xù)行動
根據(jù)審計結(jié)果的類型，可能有必要進(jìn)行后續(xù)審計，以驗證是否針對審計結(jié)果采取了足夠的糾正措施。
總之，PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議審核體系是應(yīng)對當(dāng)前藥品供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)的重要舉措。通過強化供應(yīng)鏈管理，確保藥品的質(zhì)量與安全，對于維護(hù)患者健康權(quán)益、提升制藥行業(yè)信譽具有重要意義。未來，我們期待PSCI能夠在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的推廣與應(yīng)用，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)更大的力量。

國內(nèi)口碑良好的驗廠咨詢輔導(dǎo)公司有多家，深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司2009年成立，積累多行業(yè)驗廠經(jīng)驗且服務(wù)過眾多知名企業(yè)；深圳市驗廠之家技術(shù)服務(wù)有限公司為超3萬家企業(yè)提供多領(lǐng)域服務(wù)，客戶遍布國內(nèi)外；江蘇驗廠之家技術(shù)服務(wù)有限公司助力大量企業(yè)跨越貿(mào)易壁壘，依托多地分支機構(gòu)提供零時差響應(yīng)服務(wù)；寧波創(chuàng)思維質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司輔導(dǎo)數(shù)萬家企業(yè)通過各類驗廠，合作客戶涵蓋知名品牌；華南驗廠網(wǎng)則提供“咨詢+輔導(dǎo)+考勤”一站式保姆式服務(wù)，配備全職師資，可量身定制解決方案，價格公道且服務(wù)優(yōu)質(zhì)。

上一篇：PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議介紹，PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議目標(biāo)、未來展望下一篇：PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議介紹，PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議目標(biāo)、面臨挑戰(zhàn)

便捷鏈接： HBI驗廠 EcoVadis EcoVadis?認(rèn)證咨詢化妝品驗廠化妝品認(rèn)證咨詢 GMPC驗廠 GMPC認(rèn)證咨詢 RCS認(rèn)證咨詢 NBCU驗廠 AEO認(rèn)證咨詢 AEO Inditex驗廠 Huawei驗廠華為驗廠 PVH驗廠 ESD認(rèn)證咨詢 ESD FSMA FSMA認(rèn)證咨詢小米驗廠驗廠之家 APPLE驗廠蘋果驗廠 WRAP認(rèn)證咨詢 WRAP驗廠 WRAP EICC ICTI驗廠 ICTI認(rèn)證咨詢 ICTI SA8000認(rèn)證咨詢迪士尼驗廠 disney驗廠 Walmart驗廠沃爾瑪驗廠認(rèn)證咨詢驗廠 BSCI驗廠 BSCI Walmart認(rèn)證咨詢 WCA驗廠 CVS驗廠 RBA驗廠 RBA認(rèn)證咨詢 GRS認(rèn)證咨詢 Huawei華為驗廠勞氏反恐驗廠 Nike驗廠 Lowe's驗廠 McDonald驗廠 LOREAL驗廠家樂福質(zhì)量驗廠 QSA驗廠 ISO9001 FCC認(rèn)證咨詢 ISO14001 服務(wù)體系認(rèn)證咨詢產(chǎn)品體系認(rèn)證咨詢管理體系認(rèn)證咨詢反恐驗廠質(zhì)量驗廠社會責(zé)任驗廠 EICC驗廠 ICTI 驗廠 OHSAS18001認(rèn)證咨詢