Wilko驗廠介紹,供應商質量審核標準-管理評審/運行控制文檔及版本控制
Clause ref: A33
Module: 強制選項 (Mandatory)
Requirement: 管理評審/運行控制
Preferred (優選): 工廠有一份由高級管理層授權的文件化質量政策,并傳達給所有員工。通過建立關鍵績效指標來衡量目標進展情況。
Acceptable (可被接受): 高級管理層至少每年舉行一次會議,審查這些系統的有效性。評審內容包括外部審核、內部審核、投訴、資源、培訓
要求和任何計劃的變化。 記錄表明實施了持續改進措施。
Scope (范圍): 適用于高級管理層會議,其議程涵蓋質量管理體系、目標、資源供應等。
Assessment method (評估方法): 文檔審閱。審核員將檢查文檔和記錄。
Guidance (指引): 獲得高管支持以成功獲得關鍵質量計劃并規劃任何變革至關重要。它們確保項目目標與公司總體戰略保持一致,收集支持、傳達目標并克服任何利益相關者的阻力,并在項目生命周期內為項目團隊提供持續指導。高級管理層會議是通過審查關鍵績效指標、外部和內部審計結果以及團隊能力差距分析,收集質量倡議和質量運營可見性的渠道。高級管理層負責提供必要的資源和培訓,以確保質量職能在持續改進的推動下是有效和高效的。最好有一份經高級管理層認可和授權的文件化的質量政策,并有效地傳達給所有員工。通過在公告板/內部新聞稿中發布針對目標的進展,在組織內很好地培養了質量文化。

Module: 強制選項 (Mandatory)
Requirement: 文檔及版本控制
Preferred (優選): 保存文檔分發列表的記錄,其中包括對以前版本所做更改的詳細信息。
Acceptable (可被接受): 有一個書面程序,以確保只有正確版本的生產文件(如規范/記錄模板等)可供使用。文件的標識包括版本號、簽發日
期和批準人姓名。作廢的文件從流通中撤回并保留適當的時間。
Scope (范圍): 適用于構成指令、描述工作方式、如何生產產品和記錄模板的所有文檔。
Assessment method (評估方法): 文檔審閱。審核員將檢查文檔和記錄。
Guidance (指引): 范圍內的所有文檔都需要仔細控制,以確保發布正確的版本,并提供給員工使用。版本控制非常重要,這樣就可以知道文檔是否是最新的,并了解更改的歷史。文檔控制過程需要包括撤銷作廢的文檔。它確保工廠符合正確的規范和程序,而不是使產品符合過時的規范。理想情況是,受控文件的主記錄(包括版本號、更改日期、更改前版本的詳細信息和分發列表/位置)應妥善保存。 受控文檔應使用頁眉/頁腳涵蓋版本號、簽發日期和審批人名稱的標準化模板。 新版文件應分發到所列流通清單中的所有部門,并傳達以處置過時版本。應該考慮如何控制系統上員工可以打印自己的副本的過程。在頁眉中包含"僅在打印日期批準使用"的打印日期是防止使用不受控制文檔的一種方法。
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