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CVS驗廠介紹，改善及預(yù)防計劃(CAPA)客戶端要求及注意事項

4202次 2021-12-24 作者：驗廠之家

改善及預(yù)防計劃(CAPA)客戶端
廠商和供應(yīng)商須登錄UL改善及預(yù)防計劃（CAPA）客戶端(http://clientportal.ul.com)，回復(fù)所有不符合項問題點并提交合格的改善及預(yù)防計劃（CAPA）。
必須在三次提交機(jī)會內(nèi)或者30個工作日內(nèi)（以二者中較早者為準(zhǔn)）提交改善及預(yù)防計劃（CAPA）。
改善及預(yù)防計劃（CAPA）的相關(guān)要點：
?改善及預(yù)防計劃（CAPA）的負(fù)責(zé)人必須為供應(yīng)商和廠商指定人員。不得允許經(jīng)紀(jì)人、銷售代表或者非直接受雇于廠商或供應(yīng)商的任何其他第三方訪問UL改善及預(yù)防計劃（CAPA）客戶端。
?廠商和供應(yīng)商的指定CAPA負(fù)責(zé)人將收到一封提醒郵件，其中規(guī)定必須自報告資料包出具之日起2個工作日內(nèi)填報CAPA計劃。
?關(guān)于UL CAPA指南，敬請訪問UL客戶端中的“客戶文件”頁面。該指南包括制定有效的CAPA計劃、相關(guān)登錄問題方面的指導(dǎo)以及故障排除指南等。
?針對每個問題點，CAPA客戶端的文件最大上傳量為10份文件。可接受以下格式的文件：JPG、PDF、WORD或EXCEL。請確保文件大小不超過3MB。文件名只能以英文字符命名。
?CAPA過程中，總體審核等級不變。
若未能在30個工作日內(nèi)提交并通過改善及預(yù)防計劃（CAPA），供應(yīng)商將被處以1,000美元的罰金。另外，CVS Health有權(quán)根據(jù)CAPA流程的結(jié)果更改重新審核頻率。

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