QSA質量體系要求
1.2(a) 質量政策與公司使命(愿景,策略)是否相互支持?
1.3(b) 質量政策有承諾符合要求和持續改善質量管理系統的有效性嗎?
1.4(c) 質量政策有提供一個框架去建立和檢討質量目標嗎?
1.5(d) 質量政策有在整個組織內溝通和理解嗎?
1.6(e) 質量政策有被檢討以確保其持續適合嗎?
1.7公司各部門有建立數量化和可量測的質量目標(包括符合產品的要求的指針)嗎?
1.8質量目標是否涵蓋集團質量政策?
1.9質量管理系統文件有包括質量手冊嗎?
1.10質量手冊有定義質量管理系統的范圍,包括不適用范圍的描述嗎?1.11質量手冊含有描述質量管理系統各環節之間的互動關系嗎?
1.12供貨商是否對所有管理,執行和驗證影響產品,物料或服務工作的人員已經定義了他們的責任,權利和他們之間的相互關系.(如工作程序,組織結構,質量手冊).
1.13供貨商對公司內產品和制程作驗證的活動,例如檢驗,測試,偵查和檢討等已提供了足夠的資源嗎?
1.14供貨商已指定了管理者代表并賦予其權責確保質量管理系統的執行和維護嗎?
1.15管理者代表已用記錄/報告的形式跟蹤和驅動質量管理系統績效的改善了嗎?
1.16改善的有效性已經過確認了嗎(要求有記錄/證據})?
1.17供貨商在適當的間隔期限有對質量管理系統的有效性和適應性進行管理評審嗎(如:質量系統符合客戶要求)? 管理評審有對下列輸入項進行確認了嗎
1.18(a) 質量目標的達成
1.19(b) 稽核的結果
1.20(c) 客戶反饋
1.21(d) 制程績效和產品的符合性
1.22(e) 預防和改善行動的狀況
1.23(f) 以前管理評審的跟進行動
1.24(g) 影響質量管理系統的變更,和
1.25(h) 改善的建議
管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施:
1.26(a) 質量管理系統及其過程有效性的改善1.27(b) 與客戶要求有關的產品的改進
1.28(c) 資源需求
1.29來自管理評審的措施項的執行被跟蹤了嗎?
1.30管理評審的記錄有維護嗎?
1.31供貨商有按計劃的時間間隔進行內部評審嗎?
1.32內部評審有確認符合策劃的安排,ISO標準和質量管理系統嗎?
1.33內部評審有決定是否質量管理系統被有效的執行和維護嗎?(例如:符合客戶要求?)
1.34內部評審是按照各項活動的重要性和狀態及以前的的審核結果來策劃嗎?
1.35有定義內審標準,范圍,頻次和方法嗎?
1.36內審員的選擇和內審的進行有確保內審過程的客觀和公正嗎?(如:審核員不允許審核本部門工作內容.)
1.37有程序文件化內審的策劃和進行的責任和要求及內審結果報告和記錄維護嗎?
1.38跟進活動有包括已采取措施的確認和確認結果的報告嗎?
1.39內審結果有從系統面來分析改善嗎?
1.40有系統識別了從事影響產品質量活動的各類人員的培訓要求了嗎?
1.41有系統決定人員能力是否勝任工作嗎?
1.42有系統決定不勝任的人員和需要重新決定能力是否勝任的人員嗎?
1.43是否保持了準確的培訓記錄?
1.44供貨商有確定,收集和分析適當的數據,以證實質量管理體系的適宜性和有效性?
1.45上述分析有評估在哪些方面可以對質量系統的有效性作持續改善嗎?
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